Звоните: 8 (965) 27 27 27 5

Консалтинговое агентство
по фармаконадзору

Разрабатываем ПООБ, ПУР, СОП, Мастер-файл и другие документы для компаний на территории стран Евразийского экономического союза
Подробнее

Консалтинговое агентство по фармаконадзору

Мы используем cookie файлы

Чтобы наблюдать за тем, что тут происходит и создавать сегменты для ретаргетинга ознакомиться с Политикой конфиденциальности
OK

Услуги

Изображение мастер-файла

Мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ)

Разработаем типовой Мастер-файл системы фармаконадзора на основании требований Правил надлежащей практики фармаконадзора
Периодические обновляемые отчеты

Периодические обновляемые отчеты по безопасности (ПООБ)

Проводим оценку соотношения "польза-риск" лекарственных препаратов. Нашими специалистами подготовлено более 500 периодических отчетов
Планы управления рисками (ПУР)

Планы управления рисками (ПУР)

Разработаем подробное описание мер по фармаконадзору, направленных на выявление, оценку, предотвращение или минимизацию рисков, связанных с лекарственными препаратами, включая оценку эффективности данных мероприятий
Система менеджмента качества

Внедрение системы качества системы фармаконадзора

Разработаем документацию системы менеджмента качества (СМК) по требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора, обучим сотрудников по разработанным документам, для поддержания СМК в рабочем состоянии
Стандартные операционные процедуры

Стандартные операционные процедуры (СОП)

Разработаем документы содержащие поэтапные инструкции и процедуры, которыми должны руководствоваться ваши сотрудники при выполнении процессов по фармаконадзору
Литературный мониторинг

Мониторинг литературы

Регулярный скрининг научной литературы и регуляторных источников на предмет информации по безопасности лекарственных препаратов
Запросить предложение

- 20% при заказе 5 документов

Оставьте заявку и получите скидку 20% на разработку ваших документов в нашем агентстве!
Получить скидку

Как мы работаем?

1
Первое взаимодействие
Наш процесс начинается с тщательного сбора информации и понимания уникальных потребностей каждого клиента. Мы придаем особое внимание этому этапу, так как он является ключевым для разработки наиболее эффективной стратегии фармаконадзора
2
Согласование коммерческого предложения
Этот этап гарантирует прозрачность и взаимопонимание между нашей компанией и вами, нашим клиентом, и позволяет начать работу над проектом на основе ясных и согласованных параметров
3
Подготовка документации надлежащего качества
Этот этап обеспечивает создание документации высшего качества, необходимой для выполнения требований фармаконадзора и подтверждения соответствия вашей продукции всем регуляторным стандартам

4
Предоставление готовых документов
Этот этап позволяет вам быть уверенными в том, что у вас есть полная и надежная документация для подтверждения соблюдения всех норм и стандартов фармаконадзора, а также готовности к аудитам и проверкам
5
Получение обратной связи
Мы ценим каждый отзыв и стремимся к постоянному совершенствованию наших услуг, чтобы обеспечить максимальное удовлетворение клиентов в области фармаконадзора
Если вы обращались в нашу компанию, пишите нам на info@pvwriter.ru. Мы бы очень хотели узнать ваше мнение о нашей работе!

Почему нас выбирают?

  • Соблюдение сроков

    Баланс соблюдения сроков выполнения задач и высокое качество

    Обеспечим идеальное сочетание соблюдения жёстких сроков и предоставления надлежащего качества.
  • Оперативная обратная связь

    Оперативная обратная связь

    Наше преимущество заключается в способности оперативно реагировать на запросы, что позволяет нам обеспечивать мгновенное удовлетворение потребностей клиентов.
  • Индивидуальный подход к клиенту

    Индивидуальный подход

    Наше преимущество заключается в том, что мы предлагаем персонализированный подход к каждому клиенту, учитывая его уникальные потребности и ожидания.

Доверьте разработку документации по фармаконадзору профессионалам

Некоторые факты о нас
Наша организация предоставляет услуги фармаконадзора с учетом индивидуальных потребностей клиентов. Наши высококвалифицированные специалисты всегда готовы оказать помощь в различных ситуациях, гарантируя точное соблюдение всех сроков. Мы специализируемся на мониторинге безопасности лекарственных средств различных брендов.

Мы также предоставляем возможность удаленного мониторинга и консультаций для вашего удобства. Не стесняйтесь связаться с нами для решения ваших вопросов по фармаконадзору.

Связаться с нами

Частые вопросы

  • Вопрос:
    Что такое фармаконадзор и почему он важен для моей компании?
    Ответ:
    Фармаконадзор - это система мониторинга и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий. Это важный процесс, который обеспечивает безопасность и эффективность продукции, а также соответствие законодательным требованиям и стандартам. Фармаконадзор не только защищает здоровье пациентов, но и поддерживает репутацию вашей компании и снижает риски.
  • Вопрос:
    Какие услуги вы предоставляете в области фармаконадзора?
    Ответ:
    Наша компания предоставляет полный спектр услуг по фармаконадзору, включая мониторинг безопасности лекарственных средств, разработку документации, анализ рисков, подготовку отчетов и документации для регуляторных органов, а также консультации по вопросам фармаконадзора.
  • Вопрос:
    Какие преимущества сотрудничества с вашей компанией?
    Ответ:
    Сотрудничество с нами обеспечивает высокий уровень профессионализма и экспертизы в области фармаконадзора. Мы гарантируем точное соблюдение сроков, качество выполнения работ и предоставление поддержки на всех этапах процесса. Наш индивидуальный подход и опыт позволяют нам адаптироваться к уникальным потребностям каждого клиента.
  • Вопрос:
    Какие компании могут воспользоваться вашими услугами фармаконадзора?
    Ответ:
    Мы работаем с компаниями в фармацевтической и медицинской индустрии, держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов. Наши услуги также доступны для организаций, проводящих клинические исследования и других организаций, требующих обеспечения фармаконадзора.
  • Вопрос:
    Как мы можем начать сотрудничество с вашей компанией?
    Ответ:
    Для начала сотрудничества с нами, просто свяжитесь с нашей командой через контактные данные на нашем сайте или по телефону. Мы будем рады обсудить ваши потребности и разработать индивидуальное предложение для вас.

Контакты:

8 (965) 27 27 27 5
info@pvwriter.ru
Головинское шоссе, 5к1, Москва
Мы находимся на Ленинградском шоссе, ближайшая станция метро «Водный стадион». Также вы можете связаться с нами в telegram, WhatsApp!